脂质体挤出器是将一个多层脂质体混悬液的挤压产生单层脂质体。主要应用于药剂产品粒径均一化，去除产品中的颗粒和沉淀，减小脂质体及乳剂粒径以便于无菌过滤。挤压是制备单层脂质体的简单工艺，通过动力端产生一定的压力，挤压样品通过聚碳酸酯膜（PC滤膜）与不锈钢微孔滤板，挤出后的样品，其粒径分布均匀，可达到纳米级。

制备完成或初步处理后的脂质体样品由于未达到最终所需粒径或者分布要求，需对制备完成的样品进行整粒处理。通过一定的动力源将样品从挤出器滤膜（100nm、200nm或其他规格）挤出，从而达到细化粒径，提高均一分布的效果。

脂质体挤出器工作原理示意图

手动脂质体挤出器使用方法

按照说明书完成安装，推动装有原料药的注射器活塞开始挤出，如原料药预处理合适并且选择正确孔径的径迹蚀刻模，那药液会缓慢地流向另一个空的注射器。气密性注射器外壳是由玻璃做的，请注意均匀增加力度并保持力的方向沿着注射器。完成一次单方向挤出后可交换两只注射器位置，继续挤出直至达到粒径要求或更换孔径更小的径迹蚀刻膜。一般的配方可以进行3-10次甚至可以更多次的挤出，探索制定出最佳制备工艺。

手动脂质体挤出器使用注意

1）注射器外壳用玻璃制成，使用前检查是否有裂纹，另外，操作过程中注意推动注射器不能用力过猛，应均匀加力，并保持用力方向沿注射器笔直方向。

2） 在每次实验前请检查所有O型圈是否有磨损现象，如果磨损请立即更换。磨损或损坏的O型圈可能会使在操作挤出器时突然泄压。

3） 举起或移动设备请注意旁边人员。

4） 挤出器使用者须遵守相关安全事项，操作者应穿戴必要的防护设备。

5） 请使用原装零件来替换磨损或损坏的部分。

脂质体挤出器常见故障处理

1. 当发现挤出器漏液时，先检查两边的螺母是否拧紧。如问题继续存在请重新组装挤出器并检查所有O型圈是否有磨损或损坏的现象，如有请替换。

2. 出现挤出缓慢或无法挤出可能会是以下原因:

1） 原料药中的颗粒粒径过大而使用的膜的孔径过小，建议先使用孔径大的膜均质后再切换到孔径小的膜，或是将原料药进行合适的预处理将粒径先减小，比如高剪切机。

2） 一些对温度敏感的物料可能会在室温下凝聚，会导致挤出困难。可改变工作温度方便挤出。

3） 径迹蚀刻模的通道可能被堵住导致挤出量大大减小，需要及时更换。

4） 可能是原料药中的粒径分布太宽，建议进行适合的预处理。

5） 有的径迹蚀刻膜会有方向性，请参考该品牌说明将原料药放置于膜的特定面。

3. 如果使用很大的力量推动注射器都没有物料挤出，但突然就能很轻松地能将大量药液挤出就说明膜已经破损（正常的挤出时会感受到较大并时刻存在的阻力），请拆开挤出器并更换合适的滤膜。