特点:
-可实现温度-10~100度,湿度10%rh~95%rh
-5级自动除霜功能,稳定不波动温湿度,满足GMP,FDA要求的无霜运行(20度以上)
-手动除霜功能
-日志记录,审计追踪功能和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)
-风速可调控制功能
-光照度及紫外光强度总量控制功能(根据药典120万LUX强光和近紫外光200W.hr/m2总量控制)
-具有满足FDA要求的电子签名功能,保证试验数据更客观
-数据实时记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)
-故障监测,报警,记录和导出功能(USB加密导出或上位机串口导出)
-4级密码功能:登录密码,操作员密码,管理员密码,高级管理员密码
-三种断电模式选择功能:断电恢复,停止或重新开始
-历史数据和历史曲线查询和下载功能
-最大支持扩展32GTF存储卡,可存储至少10年的数据;
-环境温度检测功能
-PDF数据导出功能(通过上位机软件导出)
-上位机软件监视和同步控制功能,最多可支持32台设备同时控制。
-网络功能,可实现远程监控功能。
-手机APP远程监视功能。
-GPRS短信报警功能
-水位监测和自动补水功能
-可提供通讯代码,接入与药企综合设备管理平台
光照系统:
满足ICH(Q1A和Q1B)指导方针需求,也符合国家药典药物稳定性试验指导原则。
可见光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波长的近紫外光(UV);可调光照强度,光照和紫外辐射试验可同时完成。
可见光/紫外光检测传感器:
电脑监控软件
可选购电脑监控软件,设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供审查要求的数据接入,审计跟踪和电子签名
温湿度范围:
符合药典药物稳定性试验指导原则 40度/75%RH或30度/60%RH180天 25度/60%RH或30度/60%RH365天
方便操作及使用:
技术参数:
有效体积/型号 | H-LQC系列 |
150升 | IMT-150L |
控温范围 | 0~80℃(加光源加10℃) |
湿度范国 | 10~95%RH |
湿度波动度 | ±1.5%RH |
显示屏 | 7寸触摸屏 |
日志,审计追踪功能 | 有 |
电子签名 | 有 |
手机APP | 有 |
曲线显示功能 | 有 |
4级权限 | 有 |
风速可调 | 有 |
数据记录和导出功能 | 有 |
打印机(微型) | 选配 |
电脑监控软件 | 选配 |
程序控制 | 模糊智能P.l.D控制 |
湿度传感器 | 进口电子式 |
无霜区域 | 20度以上无霜运行 |
光照强度(可见光) | 6000Lux±500Lux |
光源 | D65,6500K |
可见光传感器 | 选配 |
紫外灯传感器 | 选配 |
近紫外波长 | 320~400nm |
近紫外荧光灯强度 | 0~5W/m2 |
符合标准 | 符合GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指导要求,冷白莹光大于等于1.2x10⁶Lux.hr,近紫外光>/200w.hr/m2 |
安全装置 | 压缩机过热保护、超温保护、缺水保护、过载保护、风机过热保护 |
工作温度 | 5~35度(建议长期运行时,建议环境温度低于30℃) |
容积(升) | 150 |
内胆尺寸(W*D*H)mm | 540*400*700 |
外形尺寸(W*D*H)mm | 700*830*1300 |
搁板 | 三层 |
制冷功率 | 500W |
温度均匀度(40℃) | ±0.5度 |
加热管功率 | 1100W |
加湿管功率 | 750W |
产品重量 | 约115kg |
-测试技术数据仅适用于设备空载条件下,环境温度25度时测试结果!
-产品外观与参数更改不另行通知,产品外观因摄影和印刷等原因产生偏差,敬请谅解!
选配件与配件:
电脑监控软件 3Q
无纸记录仪 隔板光照
手机短信报警 密码锁
断电报警 可见光/紫外光总量控制系统