Water Cell Culture Grade (低内毒素)
产品基本信息
产品名称 | Water Cell Culture Grade |
货 号 | AC-1001039 |
规 格 | 500 mL |
运输保存条件 | 室温 |
使用范围 | 完全适用于细胞培养,试剂配制,实验室清洁等用途 |
保质期 | 2年 |
产品简介
Water Cell Culture Grade是埃泽思生物(Applied CellTM)推出符合中国药典注射用水标准的高品质水产品,该水经过纯化,反渗透,超滤,多步蒸馏等方法制成,完全适用于细胞培养,试剂配制,实验室清洁等用途。本产品生产过程本产品内毒素水平远低于中国药典标准,生产过程遵循ISO9001体系,并符合GMP指导原则。
Water Cell Culture Grade主要成分:水,不含有重金属离子以及杂质。
产品特性
l 该水经过纯化,反渗透,超滤,多步蒸馏,灭菌等步骤制成。
l 不含有重金属离子以及杂质。
l 完全适用于细胞培养,试剂配制,实验室清洁等用途。
l 内毒素<0.06EU/ml,远低于中国药典水平。
l 经过检测符合药典灭菌注射用水标准。
组分 | 规格 | 数量 | 运输 |
Water Cell Culture Grade
| 500 mL | 1瓶 | 室温 |
产品内容
制备工艺
1、纯化水的制备
将饮用水经过蒸馏法,离子交换树法,反渗透法制备,不含任何防腐剂,其质量符合药典中纯化水项下的规定。
注:饮用水经检测其质量符合药典中《生活饮用水卫生标准》。
2、注射用水的制备
将纯化水经蒸馏制备,符合细菌内毒素试验要求。其注射用水在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产,储藏及分类。其质量符合注射用水在药典中项目下的规定。
3、Water Cell Culture Grade的制备
将注射用水经过高压蒸汽灭菌制备,分装。其容器具无细菌内毒素,无菌,无支原体。
质量控制
项 目 | 指 标 |
澄清度 | 澄清 |
颜色 | 无色,透明 |
pH值(加入饱和氯化钾) | 5.0-7.0 |
渗透压 (mOsmol/kg) | 0 |
细菌内毒素(EU/ml) | <0.06 |
细菌,真菌 | 无菌检测合格 |
支原体 | 支原体检测为阴性, |